「治験」とは、薬品が厚生省の認可が下りる前に、その薬の有効性や安全性を確認するために行う臨床試験のことです。

シドニーの医薬品研究所では現在、治験に参加できる健康な方を募集しています。ここで行っている日本人対象の治験は、西欧人対象の治験で既に有効かつ安全であることが実証されている薬を使用し、体系や生活習慣が違う日本人にも同じ効果があるかどうかを確認するためのものです。

参加ご希望の方は、下記の条件を満たす事が必要です。

-応募対象条件（ボランティア参加者の選択基準）-
・出生地が 日本で（4人の祖父母、両親、およびご自身の出生地が日本である必要があります）、
　日本以外の国における居住期間が10年以下でなくてはなりません。
・日本語での会話、読み書きができる方
・男性、または今後、将来的にも出産の可能性のない女性
・年齢が20歳から55歳まで（スクリーニング検査時点を含む）
・体重が少なくとも50kg以上
・BMIが18.5-29.0ｋｇ/?ｋｇ（現在の身長と体重を元に計算）
・重い病気や医療症状がない
・非喫煙者

-以下に該当する方は対象外となります-
・過去30日以内に新薬の治験に参加していた
・過去56日以内に献血した
・週に21リットルを超えるアルコールを飲んでいる
・薬物またはアルコール濫用歴がある
・過去6ヶ月以内に喫煙者だった
・定期的に処方薬、または非処方薬（ビタミン剤、ハーブ系及びダイエット用サプリメントを含む）を必要としている

-治験スケジュール-
※下記日程開始前に検査のため通院が必要となります。

-日程の詳細（10月26日開始）-

《治験期間1》
11月12日(土)　朝外来 7AM から 9AMの間 (45 min). 絶食 (4時間)血液検査、尿検査 – 夕食後8時以降に病棟へ入院(2泊入院) 採尿、薬物検査、アルコール検査、呼気検査
11月13日(日)　お薬の前10時間以上は絶食になります。お水のみ許可されます（お薬の1時間前と2時間後は完全絶飲食）。投薬、採血、採尿、血圧が複数回検査されます。一日中病院に泊ります
11月14日(月)　お薬投薬後24時間目の検査後に退院。採血、尿検査、心電図、血圧

《治験期間2》
11月22日(火)　朝外来 7AM から 9AMの間 (45 min). 絶食 (4時間)血液検査、尿検査 – 夕食後8時以降に病棟へ入院(2泊入院) 採尿、薬物検査、アルコール検査、呼気検査
11月23日(水)　お薬の前10時間以上は絶食になります。お水のみ許可されます（お薬の1時間前と2時間後は完全絶飲食）。投薬、採血、採尿、血圧が複数回検査されます。一日中病院に泊ります
11月24日(木)　お薬投薬後24時間目の検査後に退院。採血、尿検査、心電図、血圧

《治験期間3》
12月1日(木)　朝外来 7AM から 9AMの間 (45 min). 絶食 (4時間)血液検査、尿検査 – 夕食後8時以降に病棟へ入院(2泊入院) 採尿、薬物検査、アルコール検査、呼気検査
12月2日(金)　お薬の前10時間以上は絶食になります。お水のみ許可されます（お薬の1時間前と2時間後は完全絶飲食）。投薬、採血、採尿、血圧が複数回検査されます。一日中病院に泊ります
12月3日(土)　お薬投薬後24時間目の検査後に退院。採血、尿検査、心電図、血圧

《治験期間4》
12月8日(木)　朝外来 7AM から 9AMの間 (45 min). 絶食 (4時間)血液検査、尿検査 – 夕食後8時以降に病棟へ入院(2泊入院) 採尿、薬物検査、アルコール検査、呼気検査
12月9日(金)　お薬の前10時間以上は絶食になります。お水のみ許可されます（お薬の1時間前と2時間後は完全絶飲食）。投薬、採血、採尿、血圧が複数回検査されます。一日中病院に泊ります
12月10日(土)　お薬投薬後24時間目の検査後に退院。採血、尿検査、心電図、血圧

最後のお薬投与から7～10日後:　朝外来　血液検査、尿検査、身体検査、血圧、心電図(おおよそ 45分)

※事前検査の結果によってご参加いただけないこともあります。
※参加希望者の応募状況によってはご参加いただけないことがありますことを予めご了承下さい。
※謝礼金は予定した治験を全て完了してから小切手にて支払われます。
（今回の場合$2,785を予定していますが治験期間担当者より事前に確認してください。）
※詳しくは治験医療機関の担当者より日本語で説明があります。

以上となります。

ご協力をご検討いただける方は、下記までご連絡下さい。

NBCA人材事業部　高橋
E-mail: personnel@nbca.com.au
Tel: 02-8999-2440